恩曲替尼质量有保证吗_capsules,恩曲替尼多少钱一盒 |
肾功能不全 轻度至中度(CrCl 30至<90 mL / min):无需调整剂量 严重(CrCl <30 mL / min):未研究 肝功能不全 轻度(总胆红素≤1.5倍正常值上限):无需调整剂量 中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN):未研究 剂量注意事项 患者选择 根据以下条件选择要治疗的患者: NSCLC:ROS1重排的存在 局部晚期或转移性实体瘤:存在NTRK基因融合 尚无FDA批准的用于检测实体瘤中NSCLC和NTRK基因融合的ROS1重排的测试 儿科剂型 胶囊 100毫克 200毫克 NTRK基因融合实体瘤 适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变的实体瘤的成年和儿科患者(≥12岁),具有转移性或手术切除可能导致严重的发病率,并在随后进展治疗或没有令人满意的替代疗法。 <12年:安全性和有效性尚未确立 ≥12岁 推荐剂量基于体表面积(BSA) 0.91-1.1 m2:400 mg 口服 每天1次 1.11-1.5 m2:500 mg 口服 每天1次 > 1.5 m2:600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 不良反应的剂量调整 BSA 0.91-1.1平方米 首次减少剂量:300毫克/天 第二次减少剂量:200毫克/天 BSA> 1.11平方米 首次减少剂量:400毫克/天 第二次减少剂量:200毫克/天 如果减少2次剂量后,毒性仍然存在或复发,请永久停用 充血性心力衰竭 2级或3级:保留,降低剂量直到恢复到≤1级; 4级:永久停止 中枢神经系统的影响 不可容忍的2级:保留,根据临床需要降低剂量直到恢复到≤1级; 3级:保留,降低剂量直到恢复到≤1级; 4级:永久停止 肝毒性 3级 保留直到恢复到≤1级 如果在4周内解决问题,请恢复以相同剂量 如果4周后不良反应持续存在,请永久停药 对于在4周内解决的复发性3级事件,应降低剂量重新开始 4级 暂停治疗直至恢复至≤1级如果在4周内解决问题,请以减少的剂量恢复 如果不良反应在4周内仍未消失或4级事件再次发生,请永久停药 ALT或AST升高 ALT或AST> 3倍正常值上限,同时总胆红素> 1.5倍正常值上限(无胆汁淤积或溶血时):永久停药 高尿酸血症 有症状或4级:开始降低尿酸盐的治疗;直到症状或症状改善为止 以相同或减少的剂量恢复 QTc延长 QTc> 500毫秒 保留直到QTc间隔恢复到基线 如果确定并纠正了QT延长的原因,则以相同剂量继续服用 如果未发现导致QT延长的其他原因,则以减少的剂量恢复 危及生命的心律失常 Torsade de Pointes;多形性室性心动过速;严重心律不齐的体征/症状:永久停药 视力障碍 ≥2级:暂缓直至改善或稳定;根据临床需要以相同剂量或减量剂量恢复 贫血或中性粒细胞减少 3或4级:暂缓直到恢复到≤2级;根据临床需要以相同或减少的剂量恢复 其他临床相关不良反应 3级或4级 保留,直到不良反应解决为1级或基线 如果在4周内解决,以相同或减少的剂量恢复 如果不良反应在4周内仍未消失或4级事件再次发生,则永久停药 CYP3A抑制剂的共同给药 避免共同给药 如果无法避免共同给药,请按以下方式减少恩曲替尼的剂量: 中度CYP3A抑制剂:200 mg PO qDay 强效CYP3A抑制剂:100 mg PO qDay 停用强效或中效CYP3A抑制剂以消除3-5个半衰期后,应恢复开始使用恩曲替尼的剂量,然后再开始使用CYP3A抑制剂 肾功能不全 轻度至中度(CrCl 30至<90 mL / min):无需调整剂量 严重(CrCl <30 mL / min):未研究 肝功能不全 轻度(总胆红素≤1.5倍正常值上限):无需调整剂量 中度至重度(总胆红素> 1.5x ULN):未研究 剂量注意事项 患者选择 根据以下条件选择要治疗的患者: NSCLC:ROS1重排的存在 局部晚期或转移性实体瘤:存在NTRK基因融合 2022年老挝东盟制药授权机构顺通健康,为广大病友提供更好的老挝靶向药跨境服务,相当于原研药五分之一价格的老挝东盟正版药。顺通健康官方24小时客服电话15158058096 微信号 stjk003 |